Tuomi S.A. / Tuomi GmbH

Johannes Roos, Bianca Haak

Tuomi S.A.:  
Fausermillen 7
L-6689 Mertert
Telefon: +352 2 67 05 90

Tuomi GmbH: 
Luxemburger Str. 236
54294 Trier
Telefon: +49 651 460 416 0

E-Mail: mail@tuomi.eu
https://www.tuomi.eu/mhealth-de/

tuomi entwickelt seit 2016 medizinische Softwareprodukte unter Berücksichtigung der Europäischen Medical Device Regulation (EU MDR). Wir bieten Softwareleistungen für Cloud- und mobile Anwendungen sowie Engineering für medizinische Hardware an. 

Wir berücksichtigen unter anderem die folgenden Verordnungen und Standards in der Entwicklung:

• Medical Device Regulation 2017/745/EU
• ISO 14971:2019: Medizinprodukte - Anwendung des Risikomanagements auf Medizinprodukte 
• EN 62304:2006 + Cor.:2008 + A1:2015: Medizingeräte-Software - Software-Lebenszyklus-Prozesse
• IEC 62366-1:2015 + AC:2015: Medizinprodukte
• IEC 82304-1: Gesundheitssoftware 

Wir unterstützen, beraten und setzen gemeinsam mit unseren Kunden Medizinprojekte um. Nach einigen Jahren Erfahrung mit der neuen EU-Medizinprodukteverordnung können unsere Kunden und Partner auf ein erfahrenes Team im Umfeld der EU MDR zurückgreifen. Wir sind nur mit höchster Qualität zufrieden und bieten unseren Partnern genau das. Die hohe Qualität wird durch die Festlegung etablierter Prozesse und Ziele innerhalb des Unternehmens garantiert. Das Qualitätsmanagement von tuomi ist nach ISO 13485:2021 zertifiziert.